Артра МСМ форте Аннул.19.05.2021 (табл. п. плен. о. № 60) Юнифарм Инк США в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-001437
Дата регистрации:	17.01.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Юнифарм Инк - США
Дата переоформления:
Дата окончания действия:	19.05.2021
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Артра® МСМ форте
Международное непатентованное или химическое наименование:	-------------------

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	~	3 года	В сухом месте, при температуре 10-30 град.
		10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 100 шт. - флаконы - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (135 шт.) - Без рецепта 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Юнифарм Инк	350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY 10118, USA	США

 

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

Код АТХ	АТХ
M09AX	Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Артра® МСМ форте (ARTRA® MSM Forte)

Лекарственная форма:  
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Действующие вещества:

Хондроитина сульфат натрия 400 мг

Глюкозамина гидрохлорид 500 мг

Метилсульфонилметан1 300 мг

Натрия гиалуронат (в пересчете на гиалуроновую кислоту) 10 мг

1 - общепринятое сокращение (синоним) МСМ.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 199,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 119,6 мг, стеариновая кислота 48 мг, кроскармеллоза натрия 50 мг, магния стеарат 10 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг.

Оболочка: опадрай II оранжевый (гипромеллоза 17,56 мг, полидекстроза 7,92 мг, краситель титана диоксид (Е171) 0,44 мг, тальк 7,88 мг, мальтодекстрин 4,68 мг, триглицериды средней длины цепи 0,60 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак (Е110) 0,92 мг) 40 мг.

Описание:

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто­оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Регенерации тканей стимулятор

Фармакодинамика:

Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.

Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота - полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.
Метилсульфонилметан (МСМ) - органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани - коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика:

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект "первого прохождения" через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично - кишечником.

Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Т1/2 - 310 мин.

В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.

Показания:

Остеоартроз периферических суставов. Остеохондроз позвоночника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:С осторожностью: нарушение свертываемости крови, сахарный диабет, бронхиальная астма, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат принимают внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение первых трех недель лечения, затем по 1 таблетке 1 раз в день на протяжении курса лечения, которое составляет не менее трех месяцев.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны. В случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний. Лечение симптоматическое: промывание желудка.
Взаимодействие:Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания:

Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:

Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Упаковка:

По 30, 60 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

10 или 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2, 3, 4, 6, 9, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре 10 - 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта